En el Lp(a)HERITAGE, el primer gran estudio en publicar las concentraciones de Lp(a) y colesterol de lipoproteínas de baja densidad (c-LDL) en pacientes con ECVA en una población mundial con una gran diversidad étnica y regional, se reconoció que se necesitaba trabajar más para fomentar la medición de Lp(a) y así facilitar la disponibilidad de tratamientos emergentes en esta población de pacientes.

• Lp(a)HERITAGE es un estudio epidemiológico transversal multicéntrico que evalúa la prevalencia de concentraciones elevadas de Lp(a) en pacientes con antecedentes de ECVA (48.135 pacientes). En el estudio se identificaron diferencias raciales, étnicas, regionales y de género en las concentraciones de Lp(a) y se demostró:
  • En la actualidad se trata a la mayoría de los pacientes sin saber sus concentraciones de Lp(a).
  • Se midieron las concentraciones de Lp(a) de una pequeña población de pacientes con ECVA y se observó que éstas eran más elevadas en pacientes jóvenes (de 18 a 54 años), mujeres y de raza negra.
    • Las mujeres y los pacientes más jóvenes también registraron concentraciones más altas de c-LDL; las concentraciones medianas más altas de c-LDL se correlacionaron con el aumento de las concentraciones de Lp(a).
  • Se registraron concentraciones de Lp(a) por encima del intervalo que se consideraba que incrementaba el riesgo cardiovascular (CV) (aproximadamente 50 mg/dL) en más del 25% de los pacientes.^*
  • Se observaron concentraciones elevadas de Lp(a) en una cuarta parte de la población mundial con ECVA y el 10% de la población registró niveles >100 mg/dL.

• Lp(a) es un importante factor de riesgo de ECVA determinado genéticamente. Sin embargo, no se suele medir en la práctica clínica en el tratamiento de pacientes con ECVA.
• En la actualidad, los estudios sobre las mediciones de Lp(a) están disponibles en países que gozan de un nivel de renta elevado, lo que hace que la disponibilidad de datos sea limitada para una población extensa.
• En el estudio Lp(a)HERITAGE se señaló el predominio global de concentraciones elevadas de Lp(a) en pacientes con ECVA y se identificaron diferencias raciales, étnicas, regionales y de género, además de analizar su correlación con los niveles de c-LDL.

• Diseño del estudio: estudio epidemiológico multicéntrico, transversal en el que se estimó la prevalencia de Lp(a) elevada en pacientes con antecedentes de ECVA (entre abril de 2019 y julio de 2021 en 949 centros en 48 países).
• Criterios de elegibilidad: Antecedentes de infarto de miocardio (IM) o ictus isquémico (II) ≥ 3 meses y ≤ 10 años antes de la visita inicial del estudio o enfermedad arterial periférica (EAP) sintomática.
• Criterios de exclusión: Pacientes inscritos en estudios clínicos con fármacos en fase de investigación.
• Mediciones de c-LDL y Lp(a)^†: Se aceptaron los valores de c-LDL obtenidos ≤1 año antes de la visita del estudio y los valores de Lp(a) registrados ≤ 5 años antes de la visita del estudio.

• Se preseleccionó un total de 48.992 pacientes, de los cuales 48.135 fueron considerados elegibles e incluidos en el estudio; el 13,9% tenía mediciones previas de Lp(a). La edad media fue de 62,6 años y el 25,9% eran mujeres.
• Lp(a) y c-LDL por género, edad y raza o etnia

• Relación entre las concentraciones de Lp(a) y las mediciones de c-LDL y edad: Las concentraciones medianas de c-LDL fueron siempre más altas con el aumento de las concentraciones de Lp(a).
• La mediana de c-LDL fue de 85,1 mg/dL (nivel de Lp(a) ≥150 mg/dL) y 75,0 mg/dL (nivel de Lp(a) <10 mg/dL; P <0,001 para la tendencia).
  • Los pacientes más jóvenes registraron concentraciones de Lp(a) más altas que los pacientes mayores, con una mediana de 19,7 mg/dL (18-54 años) vs. 17,0 mg/dL (72-90 años), P <0,001.
• En total, el 27,9%, 20,7%, 12,9% y 10,4% de los pacientes presentaba niveles de Lp(a) ≥50 mg/dl, ≥70 mg/dl, ≥90 mg/dl y ≥100 mg/dl respectivamente, mientras que el 26,0% excedía los 150 nmol/l, registrando concentraciones por encima del umbral de riesgo CV.
• Concentraciones de Lp(a) por antecedentes de enfermedad aterosclerótica y por región geográfica: Antecedentes de enfermedad CV (n %, mediana de Lp[a] mg/dL): IM – (72,9%, 18,2); II – (12,5%, 14,0); y EAP – (9,2%, 21,0).
  • Las concentraciones de Lp(a) fueron similares en la mayoría de las regiones, excepto en Norteamérica, donde se registraron las concentraciones más altas (mediana: 48,0 mg/dl) vs. todas las demás regiones juntas, P<0,001.
  • El valor del rango intercuartílico (RIC) de c-LDL mediano (mg/dL) fue más bajo en Norteamérica (69,2 [53,0−93,0]) y más alto en Europa del Este (88,2 [68,1−117,9]), ambos P<0,001 en comparación con otras regiones.

• Las limitaciones del estudio incluyeron: (1) Diseño de estudio descriptivo^† y comparaciones estadísticas poco fiables entre los subgrupos; (2) Uso de valores de laboratorio locales y diferentes métodos para la medición de Lp(a); (3) Uso de datos históricos para Lp(a) y c-LDL (introducción de sesgo de referencia); (4) Uso de unidades de concentración tanto de masa como molar (evitando la comparación uniforme de subgrupos de interés).

^*50 mg/dL o 125 nmol/L; ^†Los valores de P deben interpretarse como exploratorios (estudio puramente descriptivo, sin grupo de comparación aleatorizado).  Para obtener información adicional (métodos/resultados), consulte el documento de referencia Nissen SE, et al.

MAT-ES-2300171 V1 Febrero 2023