Fecha de publicación:
16 de octubre de 2020
Líder en el campo de los anticuerpos monoclonales
Regeneron es mundialmente conocido como uno de los líderes de desarrollo en el campo de los anticuerpos monoclonales. La compañía, fundada en 1988 en Nueva York, se centró desde el principio en la tecnología genética, como refleja su nombre, Regeneron. Los campos de investigación de la compañía incluyen oncología, artritis reumatoide e hipercolesterolemia, áreas de tratamiento en que los anticuerpos monoclonales han representado un auténtico avance terapéutico en los últimos años o áreas que están cambiando radicalmente el panorama terapéutico. Las creaciones de Regeneron incluyen Arcalyst® (rilonacept), un inhibidor de la interleucina 1 para el tratamiento del síndrome periódico asociado a la criopirina, y Zaltrap® (aflibercept) para el tratamiento del cáncer de colon metastásico.
Sanofi, especialista enfermedades cardiovasculares
Sanofi es el resultado de una serie de fusiones de distintas compañías farmacéuticas en los últimos 20 años. La compañía se centra principalmente en las enfermedades cardiovasculares, incluidos los fármacos para las indicaciones fibrilación auricular (Multaq®, dronedarona), tromboembolia venosa (Clexane®, enoxaparina sódica), síndrome coronario agudo (Plavix®, clopidogrel) e hipertensión (Aprovel®, irbesartán). En 2007 se inició la cooperación entre Regeneron y Sanofi-Aventis con el objetivo de investigar y desarrollar anticuerpos totalmente humanos y lanzarlos al mercado. Teniendo en cuenta los buenos resultados obtenidos, la cooperación se amplió en 2009 hasta 2017. Sanofi invertirá hasta 160 millones de dólares estadounidenses al año en la investigación de anticuerpos de Regeneron y, por su parte, Regeneron cederá de Sanofi todas las tecnologías disponibles para la fabricación de anticuerpos.
Velocimmune®: Tecnología innovadora para la síntesis de anticuerpos totalmente humanos
Los anticuerpos se sintetizan con la tecnología VelocImmune® desarrollada por Regeneron. Una modificación genética de ratones VelocImmune® les permite formar anticuerpos muy específicos con regiones variables humanas (fragmento Fab), las responsables del reconocimiento de antígenos. Para que esto sea posible, se han sustituido seis millones de unidades de ADN murino que codifican las regiones variables por ADN humano correspondiente. Las regiones constantes de los anticuerpos (fragmento Fc) son específicos de cada especie. Estas deben continuar siendo murinas, ya que de lo contrario el ratón habría sufrido una respuesta inmunitaria a sus propios anticuerpos. En un proceso estandarizado, el gen del anticuerpo deseado se aísla de los ratones VelocImmune®. A continuación, la región humana se combina con una región humana constante, lo que produce un anticuerpo totalmente humano. La tecnología VelocImmune® hace posible fabricar anticuerpos monoclonales totalmente humanos de un modo especialmente rápido y eficiente.
Sanofi y Regeneron se han comprometido a mejorar sus conocimientos sobre el tratamiento del colesterol y a encontrar soluciones para pacientes con colesterol de las lipoproteínas de baja densidad (low-density lipoprotein, LDL) sin un control suficiente.
Referencias
- Macdonald L E et al.; PNAS 111 (14) 5147–5152; Murphy A J et al.; PNAS 111 (14) 5153–5158
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Las enfermedades cardiovasculares
El término enfermedades cardiovasculares (ECV) engloba al conjunto de desórdenes que afectan al corazón y los vasos sanguíneos, entre los que se incluyen: cardiopatía coronaria, enfermedades cerebrovasculares, arteriopatías periféricas, cardiopatía reumática, cardiopatías congénitas y trombosis venosas profunda y embolia pulmonar.1
Los infartos de miocardio y los accidentes vasculares cerebrales (AVC) suelen ser fenómenos agudos que se deben sobre todo a obstrucciones en los vasos que dificultan el flujo sanguíneo, siendo la causa más frecuente la arteriosclerosis. El desarrollo de placas arterioescleróticas comienza como consecuencia de procesos inflamatorios que permiten la acumulación de lípidos extracelulares en las paredes de las arterias. El tamaño de la placa aumenta debido al avance de los procesos inflamatorios, de forma que su crecimiento o ruptura pueden llevar a la oclusión del vaso sanguíneo.2
Suponen la principal causa de muerte en todo el mundo.1
La mayoría de las ECV pueden prevenirse actuando sobre factores de riesgo modificables, como son el consumo de tabaco, las dietas con alto contenido en lípidos, la obesidad, la inactividad física o el consumo de alcohol, utilizando estrategias que abarquen a toda la población.1
Para las personas con ECV o con alto riesgo cardiovascular (RCV), debido a la presencia de uno o más factores de riesgo, como hipertensión arterial, diabetes, hiperlipidemia o ECV ya confirmada, son fundamentales la detección precoz y el tratamiento temprano.1
Uno de los principales factores de RCV es la hipercolesterolemia. El colesterol, es uno de los constituyentes esenciales de las membranas celulares y diferentes hormonas, que es transportado a través de la sangre en el interior de unas partículas denominadas lipoproteínas. El colesterol de las lipoproteínas de baja densidad (c-LDL), junto con el colesterol de las lipoproteínas de alta densidad (c-HDL), son uno de los componentes principales del colesterol total. Ambas partículas están formadas por colesterol lipídico, una apolipoproteína y otros componentes, por lo que presentan una estructura similar. Los niveles de c-LDL son un parámetro importante en la estimación del RCV, estableciéndose por tanto una conexión directa entre los niveles de c-LDL y el RCV de un paciente3. Recientes estudios ponen de manifiesto la importancia del control lipídico intensivo para reducir el RCV en pacientes con ECV aterosclerótica.1
Los niveles objetivo de c-LDL dependen del riesgo cardiovascular (CV) de cada paciente. Las directrices de la ESC actuales sobre el tratamiento de la ECV, recomiendan fijar los niveles objetivo de c-LDL en función del RCV total del paciente, el cual se determina mediante la estratificación del riesgo específico. Por ejemplo, en pacientes con diabetes mellitus (DM) con RCV muy alto, un objetivo de c-LDL < 55 mg/dL y una reducción del LDL-C de al menos el 50 %. En pacientes con DM de alto riesgo, un objetivo de c-LDL-C < 70 mg/dL y una reducción de c-LDL de al menos el 50 %. En pacientes con DM con riesgo CV moderado, un objetivo de c-LDL < 100 mg/dL.5
La hipercolesterolemia familiar (HF) es un trastorno genético frecuente que se manifiesta desde el nacimiento y que causa un aumento en los niveles plasmáticos de c-LDL, xantomas y enfermedad coronaria prematura. Su detección y tratamiento precoz reduce la morbimortalidad coronaria. La identificación de los casos iniciales y la posterior detección en cascada familiar utilizando los niveles de c-LDL y la detección genética son las estrategias más coste-efectivas para la detección de nuevos casos. El diagnóstico, cribado y tratamiento de la HF en niños y adultos, permite mejorar el cuidado de los pacientes y reducir su carga de ECV.6
Rol de Sanofi (ambición)
Sanofi, como compañía biofarmacéutica centrada en la salud de las personas ofrece soluciones innovadoras en el área de enfermedades cardiovasculares, que van desde la prevención al diagnóstico y el tratamiento.
Sanofi colabora y desarrolla proyectos que cubren desde el ámbito educacional hasta la sensibilización social. El objetivo es ayudar a concienciar, informar y formar tanto a la población general como a profesionales sanitarios sobre diferentes aspectos relacionados con las enfermedades cardiovasculares y sus factores de riesgo, en especial el colesterol. Estos proyectos engloban desde diversas actividades formativas dirigidas a reducir el riesgo de sufrir un evento cardiovascular, portales y herramientas formativas e informativas, y colaboraciones en diversas jornadas y foros de expertos.
Asimismo, para mejorar la calidad de vida de los pacientes, Sanofi colabora con asociaciones de pacientes y sociedades científicas con el objetivo de poder aportar soluciones de valor.
El compromiso de Sanofi también se extiende al ámbito de I+D+i, transformando los avances médicos y científicos en soluciones sanitarias y desarrollando fármacos innovadores que mejoran las expectativas y la calidad de vida de los pacientes brindando, de esta manera, soporte a la prevención y control de las enfermedades cardiovasculares.
Por todo ello la misión de Sanofi se centra en identificar las necesidades de los pacientes y cumplir con sus expectativas de salud.
Referencias
- World Health Organization. 2011.
- Biasucci LM, et al. Local and systemic mechanisms of plaque ruptura. Angiology. 2008;59(2): 73S-6S.
- Cholesterol Treatment Trialists (CTT) Collaboration. Lancet 2010;376: 1670-86.
- De Luca L, et al. Current lipid lowering treatment and attainment of LDL targets recommended by ESC/EAS guidelines in very high-risk patients with established atherosclerotic cardiovascular disease: Insights from the START registry. Int J Cardiol. 2020;316: 229-35.
- Cosentino F. et al. 2019 ESC Guidelines on diabetes, pre-diabetes, and cardiovascular diseases developed in collaboration with the EASD: The Task Force for diabetes, pre-diabetes, and cardiovascular diseases of the European Society of Cardiology (ESC) and the European Association for the Study of Diabetes (EASD). European Heart Journal. 2020;41(2): 255–323.
- Mata P. et al. Diagnosis and treatment of familial hypercholesterolemia in Spain: Consensus document. Aten Primaria. 2015;47(1): 56-65.
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