Fecha de publicación:
08 de mayo de 2024
 

Tiempo de lectura:
03:30 MIN
 

Aprendizajes del caso clínico

Dr. Juan Carlos Vallejo Llamas
Coordinador del proyecto In-Depth

El manejo terapéutico actual recomendado para los pacientes con mieloma múltiple (MM) con alto riesgo citogenético incluye un doble autotrasplante de progenitores hematopoyéticos de sangre periférica (TASPE). Para poder llevarlos a cabo, es imprescindible una adecuada movilización y recolección de progenitores hematopoyéticos (PH). No obstante, algunos de los pacientes se comportan como malos movilizadores, en base a una serie de factores de riesgo que incluyen la edad, citopenias previas o ciertos tratamientos recibidos (como lenalidomida, daratumumab, alquilantes o radioterapia). Por ello, se hace imprescindible una estrategia que favorezca la movilización y recolección de cantidades adecuadas de PH, en la cual, plerixafor (Mozobil®) juega un importante papel. En concreto, el empleo de Mozobil® en combinación con G-CSF para pacientes que no alcancen los 10 CD34+/mcL en sangre periférica (SP) el día +4 de movilización (pre-emptive approach) está recomendado en la mayoría de los protocolos y algoritmos actuales.

La Dra. Martínez presenta el caso de un varón de 64 años de edad, con un MM de alto riesgo citogenético (del p17), con indicación de un doble TASPE en tándem y, por tanto, la necesidad de obtener un mínimo de 4 millones de CD34+/kg de peso. El paciente había recibido seis ciclos de VTD, los dos últimos con Daratumumab. Presentaba, por tanto, dos factores de riesgo para mala movilización: la edad y el tratamiento con el anticuerpo monoclonal. La cifra de CD34+ en SP la mañana del día +4, tras tres días de G-CSF a 12 mcg/kg/día, fue de 2 células/mcL, por lo cual, según el protocolo del centro, se aumentó la dosis de G-CSF y se administró una dosis estándar de Mozobil® esa misma noche. Esta estrategia supuso la multiplicación por 19 las CD34 en SP del quinto día (38/mcL) y permitió una aféresis de 5,08 x 106 CD34/kg, superando el objetivo mínimo y alcanzando el óptimo de recolección para las dos intensificaciones en un solo proceso. Además, el prendimiento de neutrófilos y plaquetas tras trasplante aconteció los días +12 y +17 respectivamente, sin diferencias respecto a los pacientes buenos movilizadores.

La Dra. Martínez, además, presenta los resultados de su serie de 17 pacientes con MM, indicación de un doble trasplante y CD34+ < 5/mcL en SP en el día +4 durante el periodo 2018-23. Con la asociación de Mozobil®, según su protocolo, en el 100% de los pacientes se consiguió recolectar > 4 x 106 CD34/kg, cantidad suficiente para los dos TASPEs. De ellos, en 10 pacientes (59%) se logró con una única aféresis, en 6 (35%) en dos aféresis y en 1 (6%) en tres aféresis.

El caso clínico y la serie de pacientes presentados muestran:

  1. La importancia de preestablecer un objetivo de recolección de CD34+ individualizado, en este caso para un doble autotrasplante hematopoyético.
  2. La conveniencia de administrar Mozobil® a pacientes con CD34+ en SP menores de 10/mcL en el día +4 de la movilización.
  3. Los beneficios para el paciente y para la Unidad de emplear una estrategia que minimice el número de procesos de aféresis y evite los fallos de movilización.
  4. La eficiencia y seguridad de Mozobil® asociado a distintas dosis de G-CSF.
  5. La evidencia de que la buena calidad del prendimiento trilineal post-trasplante en pacientes movilizados con Mozobil®.

El caso clínico presentado es paradigmático del empleo de Mozobil® anticipado (pre-emptive), es decir basado en una cifra subóptima de CD34+ en SP pre-colecta. Pero Mozobil® se emplea también en otras circunstancias: rescate (tras la obtención de una cantidad subóptima de CD34 en una aféresis), profilaxis secundaria (tras el fallo de un proceso previo de movilización) y profilaxis primaria (basado en la presencia de varios de factores de riesgo). El empleo de estas diferentes estrategias redunda en una serie de ventajas del uso de Mozobil® asociado a G-CSF, entre las que se encuentran las siguientes:

  1. Mejor capacidad de predicción del día de la aféresis.
  2. Mayor probabilidad de recolectar el número óptimo de células por proceso.
  3. Disminución del número de sesiones de aféresis.
  4. Reducción del tiempo de aféresis (menos volumen de sangre procesada).
  5. Buen perfil de seguridad.
  6. Optimización de la utilización de los recursos de la Unidad de aféresis.
  7. Reducción de costes secundarios del proceso de movilización y aféresis.

Autores

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Dr. Juan Carlos Vallejo Llamas
Coordinador del proyecto In-Depth

Dra. Eva Martínez Revuelta
Servicio de Hematología y Hemoterapia Hospital Universitario Central de Asturias

Contenido mínimo de Mozobil®

PRESENTACIÓN, PRECIO Y CONDICIONES DE PRESCRIPCIÓN Y DISPENSACIÓN:
Mozobil 20 mg/ml solución inyectable
- 1 vial (CN: 663769.2). PVP: 5.538,22 €. PVP IVA: 5.759,75 €. Financiado por el SNS. Medicamento sujeto a prescripción médica. Uso hospitalario.

    1. Nombre del medicamento
    Mozobil 20 mg/ml solución inyectable.

    2. Composición cualititva y cuantitativa
    Un ml de solución contiene 20 mg de plerixafor.
    Cada vial contiene 24 mg de plerixafor en 1,2 ml de solución.
    Excipientes con efecto conocido: Cada ml contiene aproximadamente 5 mg (0,2 mmoles) de sodio. Para consultar la lista completa de excipientes.

    3. Forma farmacéutica
    Solución inyectable. Solución transparente, de incolora a amarillo pálido, con un pH de 6,0-7,5 y una osmolalidad de 260-320 mOsm/kg.

MAT-ES-2302149 V1 - Octubre 2023

    • Chhabra S, Callander N, Watts NL, Costa LJ, Thapa B, Kaufman JL, Laubach J, Sborov DW, Reeves B, Rodriguez C, Chari A, Silbermann R, Anderson LD Jr, Bal S, Dhakal B, Nathwani N, Shah N, Medvedova E, Bumma N, Holstein SA, Costello C, Jakubowiak A, Wildes TM, Schmidt T, Orlowski RZ, Shain KH, Cowan AJ, Dholaria B, Cornell RF, Jerkins JH, Pei H, Cortoos A, Patel S, Lin TS, Usmani SZ, Richardson PG, Voorhees PM. Stem Cell Mobilization Yields with Daratumumab- and Lenalidomide-Containing Quadruplet Induction Therapy in Newly Diagnosed Multiple Myeloma: Findings from the MASTER and GRIFFIN Trials. Transplant Cell Ther. 2023 Mar;29(3):174.e1-174.e10.
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