Fecha de publicación:
22 de noviembre de 2021
Este estudio de una gran serie de datos apoya el uso de plerixafor (PLX), permitiendo el trasplante autólogo de progenitores hematopoyéticos (TAPH) en un alto porcentaje de pacientes pobres movilizadores en base a la incorporación del injerto a corto y medio plazo, especialmente en aquellos con antecedentes de fracaso de movilización.
Mensaje clave
- En más del 94 % de los pacientes que recibieron PLX, se movilizaron suficientes células CD34+ para TAPH en 1 o 2 días, y la mediana de días para alcanzar el objetivo de recolección fue de 1.
- PLX puede utilizarse como estrategia de rescate para las pautas de movilización de progenitores hematopoyéticos utilizando factor estimulante de las colonias de granulocitos (G-CSF) solo o en combinación con quimioterapia, para una recolección óptima de progenitores hematopoyéticos para el TAPH con solo unos pocos días de aféresis.
- El uso de PLX permitió realizar el TAPH en un alto porcentaje de pacientes pobres movilizadores con linfoma de Hodgkin, linfoma no de Hodgkin o mieloma múltiple (MM), que dio lugar a una incorporación óptima del injerto a medio plazo.
Por qué es importante
- En Europa, se recomienda la combinación de PLX y G-CSF para pacientes con linfoma o MM para mejorar la recolección de progenitores hematopoyéticos.
- No obstante, se dispone de datos limitados sobre la incorporación del injerto tras el TAPH con el uso de PLX en la movilización.
- Este estudio presenta datos de una gran serie de pacientes que se sometieron a un TAPH, tras la movilización de progenitores hematopoyéticos con PLX y describe la incorporación y la calidad del injerto a corto y medio plazo después del trasplante.
Diseño del estudio
- Fue un estudio retrospectivo multicéntrico realizado entre 2008 y 2019 en pacientes que recibieron PLX en unidades de trasplantes hematopoyéticos de siete hospitales públicos y privados del norte de España.
- Durante la movilización, el 48,7 % de los pacientes se encontraban en remisión completa y el 45,8 % en remisión hematológica parcial.
- Los motivos para considerar el tratamiento con PLX para uso de rescate fueron:
- En el día +4, después de la movilización con G-CSF, concentración subóptima de células CD34+ de sangre periférica (SP) (<10 células/μl) en sangre circulante
- Tras la aféresis, recolección inicial de células CD34+ reducida (<50 % del objetivo)
- Fracasos de movilización previos
- Pacientes identificados como pobres movilizadores según la presencia de factores de riesgo
- Variables del estudio: tiempo de recuperación de neutrófilos y trombocitos; recuento absoluto de neutrófilos (RAN), cifra de trombocitos y concentración de hemoglobina 100 días después del trasplante
Resultados clave
- En total, 285 pacientes recibieron PLX en combinación con G-CSF (y/o quimioterapia) durante al menos 1 día para la movilización de progenitores hematopoyéticos para el TAPH; se utilizó PLX como estrategia pre-emptive o de rescate.
- Premovilización subóptima (<10 células/µl) de CD34+ en SP (n = 139); recolección reducida de CD34+ desde el primer día de aféresis (n = 93); fracaso de movilización previo (n = 30); y pacientes identificados como pobres movilizadores (n = 20).
- Se analizaron el uso de PLX y la movilización celular.
- El 94,3 % de los pacientes requirió 1-2 días de administración de PLX para alcanzar el objetivo de recolección de ≥2 × 106 células CD34+/kg para el TAPH.
- La media de células CD34+ recolectadas fue de 2,95 × 106/kg.
- La mediana de sesiones de aféresis necesarias fue de 2 por paciente (intervalo:1-5).
- Solo 2 (0,8 %) pacientes notificaron eventos adversos, que incluyeron molestias abdominales y diarrea (n = 1 cada uno).
- En los pacientes que procedieron al TAPH (n = 245; 86 %), se evaluó la incorporación del injerto celular tras el trasplante:
- La mediana del RAN el día +100 fue 2,383 × 109/l para pacientes con mieloma y 2,275 × 109/l para pacientes con linfoma.
- La incidencia acumulada para injerto el día +100 fue del 98,4 % para RAN ≥500 × 109/l y 97,4 % para trombocitos ≥20000 × 109/l.
- El día +100, la mediana del RAN fue 1700 × 109/l (intervalo: 900–3710) y la mediana de la cifra de trombocitos fue 104.000 × 109/L (intervalo: 7000–240.000).
- La mediana de tiempo para el resultado hematopoyético después del TAPH:
- RAN >500 × 109/l = 11 días (intervalo: 8–18); >1000 × 109/l = 12 días (intervalo: 9–22)
- Recuperación de trombocitos >20 ×109/l = 13 días (intervalo: 8–32); >50 × 109/l = 18 días (intervalo: 14–101)
- A los 100 días tras el TAPH:
- Recuento trombocitos = 131,0 × 109/l (intervalo: 41–238)
- RAN = 1,5 × 109/l (intervalo: 1,2–3,6)
- Concentración de hemoglobina = 12,6 g/dl (intervalo: 10,3–13,7)
Limitaciones
- Este estudio fue retrospectivo.
- La población de pacientes fue heterogénea, especialmente con respecto al uso de fármacos y a los tiempos de administración de los fármacos.
Bibliografía
Antelo ML, Altuna A, Gimeno JJ, Ferreiro JJ, Amunárriz C, Mateos JJ et al. Engraftment after autologous hematopoietic stem cell transplantation in patients mobilized with Plerixafor: A retrospective, multicenter study of a large series of patients. Transfus Apher Sci. 2021:103130. doi10.1016/j.transci.2021.103130. Epub ahead of print. PMID: 33840626.
MAT-ES-2103924 V1 – Noviembre 2021
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Movilización en el trasplante hematopoyético
Movilización en el trasplante hematopoyético
El trasplante de hematopoyético o trasplante de progenitores hematopoyéticos (TPH) es un tratamiento establecido para muchas neoplasias malignas hematológicas, como linfoma o mieloma múltiple1.
Los progenitores hematopoyéticos para el trasplante se obtienen de la médula ósea o bien de la sangre periférica, que permite una recuperación hematológica más rápida y una menor morbilidad. Además, también para promover la comodidad del paciente, se prefiere el uso de sangre periférica1. Sin embargo, dado el bajo número en sangre periférica y la necesidad de altos niveles de células progenitoras, se requiere su movilización y recolección implicando agentes como el factor estimulador de colonias de granulocitos (G-CSF) o plerixafor2.
El fracaso de la movilización es un tema importante ya que tiene consecuencias significativas entre los pacientes, que no pueden recibir un TPH autólogo y, consecuentemente, no pueden ser tratados adecuadamente. Además, un segundo intento de removilización con G-CSF no es efectivo y tiene una elevada tasa de fracaso1.
Una estrategia para predecir y prevenir el fracaso de la movilización es el enfoque "preventivo" (preemtive en inglés), que identifica a pacientes pobres movilizadores antes de la recolección, basándose en los recuentos de CD34+ en sangre periférica, y permite salvar los intentos iniciales de movilización con el uso de nuevos agentes, reduciendo así las elevadas tasas de fracaso observadas con el uso de las estrategias de movilización tradicionales3.
Rol de Sanofi (ambición)
Sanofi, como compañía biofarmacéutica centrada en la salud de las personas ofrece soluciones innovadoras en el área de enfermedades cardiovasculares, que van desde la prevención al diagnóstico y el tratamiento.
Sanofi colabora y desarrolla proyectos que cubren desde el ámbito educacional hasta la sensibilización social. El objetivo es ayudar a concienciar, informar y formar tanto a la población general como a profesionales sanitarios sobre diferentes aspectos relacionados con las enfermedades cardiovasculares y sus factores de riesgo, en especial el colesterol. Estos proyectos engloban desde diversas actividades formativas dirigidas a reducir el riesgo de sufrir un evento cardiovascular, portales y herramientas formativas e informativas, y colaboraciones en diversas jornadas y foros de expertos.
Asimismo, para mejorar la calidad de vida de los pacientes, Sanofi colabora con asociaciones de pacientes y sociedades científicas con el objetivo de poder aportar soluciones de valor.
El compromiso de Sanofi también se extiende al ámbito de I+D+i, transformando los avances médicos y científicos en soluciones sanitarias y desarrollando fármacos innovadores que mejoran las expectativas y la calidad de vida de los pacientes brindando, de esta manera, soporte a la prevención y control de las enfermedades cardiovasculares.
Por todo ello la misión de Sanofi se centra en identificar las necesidades de los pacientes y cumplir con sus expectativas de salud.
Referencias
- 1. Bilgin YM. Use of Plerixafor for Stem Cell Mobilization in the Setting of Autologous and Allogeneic Stem Cell Transplantations: An Update. J Blood Med. 2021;12:403-412.
- 2. Khaddour K, Hana CK, Mewawalla P. Hematopoietic Stem Cell Transplantation. [Updated 2021 Jul 1]. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2021 Jan-. Available from: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK536951/
- 3. Giralt S, et al. Optimizing autologous stem cell mobilization strategies to improve patient outcomes: consensus guidelines and recommendations. Biol Blood Marrow Transplant. 2014 Mar;20(3):295-308.
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