Fecha de publicación:
22 de noviembre de 2021
Este estudio demostró que se debería monitorizar el recuento de células CD34+ antes y después de la administración de plerixafor para lograr una recolección óptima de células madre en sangre periférica con las mínimas sesiones de aféresis.
Mensajes clave
- Para mejorar la movilización de las células CD34+, plerixafor está indicado en pacientes con mieloma múltiple y linfoma maligno con recuentos previos de células CD34+ de 5,5-20 células/μl y 6-21 células/μl, respectivamente.
- Aunque el recuento previo de células CD34+ sea inferior al umbral inferior, cuando los incrementos de deducción sobrepasan 7 células/μl utilizando plerixafor, se logrará una recolección óptima en la segunda aféresis.
- El recuento previo de células CD34+ es un umbral para la primera recolección pero no para múltiples aféresis puesto que ya se ha administrado plerixafor una vez.
- En este estudio, se observó un aumento significativamente superior en los recuentos de células CD34+ en los pacientes que recibieron plerixafor en comparación con los que no recibieron plerixafor.
- Los hallazgos del estudio indican que solo el recuento de las células CD34+ se correlacionó con una recolección óptima de células madre autólogas (ACS, por sus siglas en inglés).
- La monitorización del recuento de células CD34+ podría mejorar la eficacia de la recolección de ACS y reducir el coste.
Por qué es importante
- El objetivo de la recolección de células madre en sangre periférica es obtener células madre hematopoyéticas con las mínimas sesiones de aféresis; la administración de plerixafor facilita este proceso al aumentar la movilización de las células CD34+ y, por lo tanto, se está adopotando como estrategia de referencia para los pacientes con baja respuesta.
- En Japón, todavía no se ha definido el uso óptimo de plerixafor debido a la falta de guías adecuadas.
- Este estudio analizó los datos de la obtención de ACS de pacientes tratados con o sin plerixafor para verificar la adecuación de la monitorización de las células CD34+ para la óptima administración de plerixafor.
Diseño del estudio
- Este estudio retrospectivo se llevó a cabo en dos hospitales universitarios japoneses (Juntendo Urayasu Hospital y Juntendo University Hospital):
- Grupo experimental (N = 57; mieloma múltiple [n = 33]; linfoma maligno [n = 24]): procedimientos de recolección de ACS con plerixafor (abril de 2017–marzo de 2020).
- Grupo control (N = 152): procedimientos de recolección de ACS sin plerixafor (enero de 2011–diciembre de 2019).
- Movilizaciones y recolecciones de células madre de sangre periférica: según los procedimientos de referencia; dosis de plerixafor: 0,24 mg/kg de peso corporal del paciente (para pacientes con un recuento previo de células CD34+ <30 células/μl); recuento de células CD34+ objetivo en cada recolección: 2,0 × 106/kg de peso corporal del paciente.
- Recolección satisfactoria/aféresis: células CD34+ ≥2,0 × 106/kg/aféresis única
Resultados clave
- El aumento de células CD34+ en el grupo de plerixafor fue significativamente mayor en comparación con el grupo control.
- Plerixafor provocó febrícula (<38,0 °C) en el 10,5 % de los pacientes.
- Los recuentos previos de células CD34+ ≥20 células/μl para mieloma múltiple y ≥21 células/μl para linfoma maligno dieron lugar a una recolección óptima sin plerixafor en el 100 % de los pacientes.
- La producción de células CD34+ presentó una fuerte correlación con los recuentos de células CD34+ en la mañana de la recolección y con los recuentos previos de células CD34+ así como con la estrategia terapéutica.
- La recolección óptima presentó una correlación significativa con el umbral de recuento previo de células CD34+ de 5,5/μl (p < 0,001).
- El recuento de células ΔCD34+ en los pacientes con mieloma múltiple que recibieron plerixafor fue significativamente más elevado que en el grupo control (p < 0,001).
- El recuento de células ΔCD34+ en los pacientes con linfoma maligno tratados con plerixafor fue significativamente más elevado que en el grupo control (p = 0,004).
- En los pacientes con mieloma múltiple, la tasa de recolección óptima en los grupos dentro y por debajo del umbral fue del 93,3 % (14/15) y 18,2 % (2/11; p < 0,001), respectivamente.
- En los pacientes con linfoma maligno, la tasa de recolección óptima fue del 91,7 % (11/12) en el grupo dentro del umbral y 62,5 % (5/8) en el grupo por debajo del umbral; esta diferencia no fue estadísticamente significativa.
Limitaciones
- Este estudio retrospectivo analizó un número limitado de casos, ya que no se realizó a escala nacional (solo se incluyeron 2 hospitales universitarios).
- No se realizó aféresis de gran volumen.
Bibliografía
Okubo M, Furuta Y, Nakamura Y, Osawa T, Tada N, Sawada T, et al. Threshold for optimal administration of plerixafor in autologous peripheral blood stem cell collections through CD34+ cell monitoring based on the experience from two Japanese university hospitals. Ther Apher Dial. 2021. Online ahead of print. doi: 10.1111/1744-9987.13614. PMID: 33325621.
MAT-ES-2103925 V1 – Noviembre 2021
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Movilización en el trasplante hematopoyético
Movilización en el trasplante hematopoyético
El trasplante de hematopoyético o trasplante de progenitores hematopoyéticos (TPH) es un tratamiento establecido para muchas neoplasias malignas hematológicas, como linfoma o mieloma múltiple1.
Los progenitores hematopoyéticos para el trasplante se obtienen de la médula ósea o bien de la sangre periférica, que permite una recuperación hematológica más rápida y una menor morbilidad. Además, también para promover la comodidad del paciente, se prefiere el uso de sangre periférica1. Sin embargo, dado el bajo número en sangre periférica y la necesidad de altos niveles de células progenitoras, se requiere su movilización y recolección implicando agentes como el factor estimulador de colonias de granulocitos (G-CSF) o plerixafor2.
El fracaso de la movilización es un tema importante ya que tiene consecuencias significativas entre los pacientes, que no pueden recibir un TPH autólogo y, consecuentemente, no pueden ser tratados adecuadamente. Además, un segundo intento de removilización con G-CSF no es efectivo y tiene una elevada tasa de fracaso1.
Una estrategia para predecir y prevenir el fracaso de la movilización es el enfoque "preventivo" (preemtive en inglés), que identifica a pacientes pobres movilizadores antes de la recolección, basándose en los recuentos de CD34+ en sangre periférica, y permite salvar los intentos iniciales de movilización con el uso de nuevos agentes, reduciendo así las elevadas tasas de fracaso observadas con el uso de las estrategias de movilización tradicionales3.
Rol de Sanofi (ambición)
Sanofi, como compañía biofarmacéutica centrada en la salud de las personas ofrece soluciones innovadoras en el área de enfermedades cardiovasculares, que van desde la prevención al diagnóstico y el tratamiento.
Sanofi colabora y desarrolla proyectos que cubren desde el ámbito educacional hasta la sensibilización social. El objetivo es ayudar a concienciar, informar y formar tanto a la población general como a profesionales sanitarios sobre diferentes aspectos relacionados con las enfermedades cardiovasculares y sus factores de riesgo, en especial el colesterol. Estos proyectos engloban desde diversas actividades formativas dirigidas a reducir el riesgo de sufrir un evento cardiovascular, portales y herramientas formativas e informativas, y colaboraciones en diversas jornadas y foros de expertos.
Asimismo, para mejorar la calidad de vida de los pacientes, Sanofi colabora con asociaciones de pacientes y sociedades científicas con el objetivo de poder aportar soluciones de valor.
El compromiso de Sanofi también se extiende al ámbito de I+D+i, transformando los avances médicos y científicos en soluciones sanitarias y desarrollando fármacos innovadores que mejoran las expectativas y la calidad de vida de los pacientes brindando, de esta manera, soporte a la prevención y control de las enfermedades cardiovasculares.
Por todo ello la misión de Sanofi se centra en identificar las necesidades de los pacientes y cumplir con sus expectativas de salud.
Referencias
- 1. Bilgin YM. Use of Plerixafor for Stem Cell Mobilization in the Setting of Autologous and Allogeneic Stem Cell Transplantations: An Update. J Blood Med. 2021;12:403-412.
- 2. Khaddour K, Hana CK, Mewawalla P. Hematopoietic Stem Cell Transplantation. [Updated 2021 Jul 1]. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2021 Jan-. Available from: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK536951/
- 3. Giralt S, et al. Optimizing autologous stem cell mobilization strategies to improve patient outcomes: consensus guidelines and recommendations. Biol Blood Marrow Transplant. 2014 Mar;20(3):295-308.
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