Fecha de publicación:
22 de noviembre de 2021
Este estudio retrospectivo, en nombre del grupo de trabajo de leucemia aguda de la Sociedad Europea para el Trasplante de Sangre y Médula Ósea (EBMT), mostró que añadir globulina antitimocítica (ATG) a ciclofosfamida postrasplante (CyPT) derivaba en resultados favorables para la incidencia de enfermedad de injerto contra huésped (EICH), tanto aguda como crónica, en pacientes que reciben sangre periférica (SP) como fuente de células madre.
Mensajes clave
- El trasplante haploidéntico (TPH-haplo) de sangre periférica (SP) con CyPT + ATG es viable y tiene resultados favorables en la EICH tanto aguda como crónica.
- La adición de ATG a la profilaxis habitual de la EICH en el TPH-haplo de SP previene mejor la EICH crónica.
- La adición de ATG no se tradujo en una mayor incidencia de recidiva (IR) ni mortalidad sin recidiva (MSR).
Por qué es importante
- Estudios anteriores han demostrado que como en otros tipos de trasplantes, el TPH-haplo de SP se asocia con un riesgo significativamente mayor de EICH en comparación con el de médula ósea.
- La adición de ATG a los inmunosupresores habituales en otros tipos de trasplantes ha demostrado ser útil para prevenir la EICH al utilizar células madre de sangre periférica (CMSP), especialmente en la EICH crónica. No obstante, existen varias dudas acerca del mayor riesgo de recidiva y MSR relacionadas principalmente con el retraso de la reconstitución inmunitaria.
- En los trasplantes haploidénticos, se ha descrito en varias ocasiones el uso de CyPT junto con ATG al usar CMSP. Si bien no se ha analizado si la adición de ATG a CyPT en los TPH-haplo de SP podría prevenir la EICH.
Diseño del estudio
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Análisis retrospectivo del registro de la EBMT en que se comparó el efecto de añadir ATG a CyPT en TPH-haplo de SP con el de CyPT en monoterapia.
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Criterios de inclusión: edad ≥ 18 años, diagnóstico de leucemia mieloide aguda en primera remisión completa, primer alo-TCH de donante haplocompatible, CMSP como fuente de células madre, profilaxis para la EICH con CyPT ± ATG, ciclosporina A + micofenolato mofetilo como inmunosupresor adyuvante y trasplante realizado entre 2011 y 2019
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Criterios de exclusión: depleción de linfocitos T ex vivo
Resultados clave
- El estudio retrospectivo incluyó 441 pacientes; 374 recibieron CyPT en monoterapia y 67 pacientes recibieron CyPT + ATG. Los dos grupos eran comparables en todos los criterios excepto por el tiempo de diagnóstico hasta el trasplante (5 meses en el grupo de CyPT, 4,6 meses en el grupo CyPT + ATG).
- Las dosis de ATG totales de 2,5 mg/kg y 5 mg/kg fueron las utilizadas con más frecuencia. La pauta de acondicionamiento mieloablativo (AMA) se utilizó con menos frecuencia en el grupo de CyPT que en el grupo de CyPT + ATG.
- La mediana de seguimiento fue de 19 meses (rango intercuartílico [RIC], 9-36 meses) en el grupo de CyPT en comparación con 15 meses (RIC, 4-36 meses) en el grupo CyPT + ATG.
- Pauta de acondicionamiento:
- Las pautas de AMA utilizadas con más frecuencia en el grupo de CyPT en monoterapia fueron tiotepa-busulfano-fludarabina (TBF) (43 %) y busulfano con fludarabina (BuFlu) (32 %), mientras que entre el regímen de intensidad reducida (RIR), fueron TBF (45 %) y Flu-Cy-ICP (28 %).
- En el grupo de CyPT + ATG, la AMA TBF se utilizó en el 88 % de los casos. El RIR TBF también se utilizó con frecuencia (46 %) seguido de Bu-clofarabina (17 %), Tio-VP16 (etoposida)-Bu-Flu-Cy (17 %) y Flu-melfalán (12 %).
- Injerto de neutrófilos:
- A los 60 días, la incidencia relativa del injerto de neutrófilos fue del 97 % [IC del 95 %: 94‑98] y del 98 % [IC del 95 %: 93‑100] en los grupos de CyPT en monoterapia y CyPT + ATG, respectivamente (P < 0,01).
- La mediana de tiempo hasta el injerto de neutrófilos fue de 19 (intervalo 9-57) días en el grupo de CyPT y de 17 (intervalo 9-40) en el grupo de CyPT + ATG (P < 0,01).
- EICH aguda:
- No hubo diferencias en el análisis univariante y multivariante en la EICH aguda de grado II-IV y de grado III-IV a los 180 días, según las estrategias utilizadas para la profilaxis de la EICH.
- EICH crónica:
- La adición de ATG a CyPT se asoció con una incidencia acumulada reducida de EICH crónica del 21 % en comparación con el 33 % en CyPT en monoterapia. Cabe destacar que, en el análisis multivariante, la adición de ATG a CyPT se asoció de forma independiente con un menor riesgo de EICH crónica.
- IR y MSR:
- No se observaron diferencias en las incidencias acumuladas de IR a los 3 años y de MSR a los 2 años en función de la profilaxis para la EICH utilizada.
- Supervivencia global, supervivencia sin leucemia y supervivencia sin recidiva de EICH:
- No se observaron diferencias significativas a los 3 años. Estos resultados también se confirmaron utilizando un análisis multivariante en que el uso de CyPT o CyPT + ATG se asoció con la ausencia de diferencias significativas en los resultados de supervivencia global.
Bibliografía
Battipaglia G, Labopin, M, Blaise D, Diez-Martin JL, Bazarbachi A, Vitek A, et al. Impact of the addition of antithymocyte globulin to post‐transplantation cyclophosphamide in haploidentical transplantation with peripheral blood compared to post-transplant cyclophosphamide alone: a retrospective study on behalf of the Acute Leukemia Working Party of the EBMT. Presented at the European Society for Blood and Marrow Transplantation 2021 on 15th March 2021.
MAT-ES-2103927 V1 – Noviembre 2021
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Movilización en el trasplante hematopoyético
Movilización en el trasplante hematopoyético
El trasplante de hematopoyético o trasplante de progenitores hematopoyéticos (TPH) es un tratamiento establecido para muchas neoplasias malignas hematológicas, como linfoma o mieloma múltiple1.
Los progenitores hematopoyéticos para el trasplante se obtienen de la médula ósea o bien de la sangre periférica, que permite una recuperación hematológica más rápida y una menor morbilidad. Además, también para promover la comodidad del paciente, se prefiere el uso de sangre periférica1. Sin embargo, dado el bajo número en sangre periférica y la necesidad de altos niveles de células progenitoras, se requiere su movilización y recolección implicando agentes como el factor estimulador de colonias de granulocitos (G-CSF) o plerixafor2.
El fracaso de la movilización es un tema importante ya que tiene consecuencias significativas entre los pacientes, que no pueden recibir un TPH autólogo y, consecuentemente, no pueden ser tratados adecuadamente. Además, un segundo intento de removilización con G-CSF no es efectivo y tiene una elevada tasa de fracaso1.
Una estrategia para predecir y prevenir el fracaso de la movilización es el enfoque "preventivo" (preemtive en inglés), que identifica a pacientes pobres movilizadores antes de la recolección, basándose en los recuentos de CD34+ en sangre periférica, y permite salvar los intentos iniciales de movilización con el uso de nuevos agentes, reduciendo así las elevadas tasas de fracaso observadas con el uso de las estrategias de movilización tradicionales3.
Rol de Sanofi (ambición)
Sanofi, como compañía biofarmacéutica centrada en la salud de las personas ofrece soluciones innovadoras en el área de enfermedades cardiovasculares, que van desde la prevención al diagnóstico y el tratamiento.
Sanofi colabora y desarrolla proyectos que cubren desde el ámbito educacional hasta la sensibilización social. El objetivo es ayudar a concienciar, informar y formar tanto a la población general como a profesionales sanitarios sobre diferentes aspectos relacionados con las enfermedades cardiovasculares y sus factores de riesgo, en especial el colesterol. Estos proyectos engloban desde diversas actividades formativas dirigidas a reducir el riesgo de sufrir un evento cardiovascular, portales y herramientas formativas e informativas, y colaboraciones en diversas jornadas y foros de expertos.
Asimismo, para mejorar la calidad de vida de los pacientes, Sanofi colabora con asociaciones de pacientes y sociedades científicas con el objetivo de poder aportar soluciones de valor.
El compromiso de Sanofi también se extiende al ámbito de I+D+i, transformando los avances médicos y científicos en soluciones sanitarias y desarrollando fármacos innovadores que mejoran las expectativas y la calidad de vida de los pacientes brindando, de esta manera, soporte a la prevención y control de las enfermedades cardiovasculares.
Por todo ello la misión de Sanofi se centra en identificar las necesidades de los pacientes y cumplir con sus expectativas de salud.
Referencias
- 1. Bilgin YM. Use of Plerixafor for Stem Cell Mobilization in the Setting of Autologous and Allogeneic Stem Cell Transplantations: An Update. J Blood Med. 2021;12:403-412.
- 2. Khaddour K, Hana CK, Mewawalla P. Hematopoietic Stem Cell Transplantation. [Updated 2021 Jul 1]. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2021 Jan-. Available from: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK536951/
- 3. Giralt S, et al. Optimizing autologous stem cell mobilization strategies to improve patient outcomes: consensus guidelines and recommendations. Biol Blood Marrow Transplant. 2014 Mar;20(3):295-308.
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