Ticagrelor y ácido acetilsalicílico frente a ácido acetilsalicílico solo para el accidente cerebrovascular isquémico o el accidente isquémico transitorio

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En los pacientes con accidente cerebrovascular isquémico leve o moderado, o accidente isquémico transitorio (AIT) de riesgo alto, el riesgo de accidente cerebrovascular o muerte en el periodo de 30 días fue menor con la combinación de ticagrelor y ácido acetilsalicílico (AAS) que con AAS solo.

La incidencia de la discapacidad total fue similar entre ambos grupos.

El riesgo de hemorragia grave fue mayor en el grupo de ticagrelor-AAS que en el grupo de AAS solo.

Por qué es importante
Aunque en ensayos anteriores se ha evaluado el uso de clopidogrel y AAS en la prevención de accidentes cerebrovasculares tras un accidente cerebrovascular isquémico o AIT, clopidogrel requiere la conversión hepática a su forma activa, que afecta a su eficacia en pacientes de raza blanca y asiáticos.

Ticagrelor es un antiagregante plaquetario de acción directa que no depende de la activación metabólica.

No obstante, no se ha estudiado a fondo el efecto de la combinación de ticagrelor y AAS en la prevención de accidentes cerebrovasculares posteriores.

Diseño del estudio

  • THALES, un ensayo aleatorizado, controlado con placebo y doble ciego, incluyó 11.016 pacientes (media de edad, 65 años) con un accidente cerebrovascular isquémico no cardioembólico agudo de leve a moderado (puntuación de la escala NIHSS, 5 o menos) o un AIT de riesgo alto, que no se sometieron a trombólisis ni trombectomía.
  • Los pacientes se asignaron aleatoriamente en el plazo de 24 horas tras el inicio de los síntomas a recibir ticagrelor (dosis de carga de 180 mg, seguida de 90 mg dos veces al día) más AAS (300 a 325 mg el primer día, seguido de 75 a 100 mg al día) (n=5523) o AAS solo (n=5493) durante 30 días.
  • Criterio de valoración principal: compuesto de accidente cerebrovascular o muerte dentro de los 30 días posteriores del periodo de seguimiento.
  • Criterios de valoración secundarios: primer accidente cerebrovascular isquémico posterior y discapacidad (puntuación >1 en la escala de Rankin modificada).
  • Criterio principal de valoración de la seguridad: primera hemorragia grave (hemorragia mortal o intracraneal u otra hemorragia que causara compromiso hemodinámico que requiriera intervención).
  • La hemorragia grave se definió según los criterios del estudio Global Utilization of Streptokinase and Tissue Plasminogen Activator for Occluded Coronary Arteries (Utilización global de la estreptoquinasa y activador de plasminógeno tisular para arterias coronarias ocluidas).
  • Financiación: AstraZeneca.

Resultados clave  

  • En total, el 91 % y el 9 % de los pacientes presentaron accidente cerebrovascular isquémico y AIT, respectivamente.
  • El criterio de valoración principal se produjo en el 5,5 % de los pacientes del grupo ticagrelor-AAS y el 6,6 % de los pacientes del grupo AAS (CRI, 0,83; IC 95 %, 0,71-0,96; P=0,02).
  • El primer accidente cerebrovascular isquémico posterior se produjo en el 5,0 % de los pacientes del grupo ticagrelor-AAS y en el 6,3 % de los pacientes del grupo AAS (CRI, 0,79; IC 95 %, 0,68-0,93; P=0,004).
  • La incidencia de la discapacidad total no fue significativamente diferente entre los grupos de ticagrelor-AAS y AAS (23,8 % frente a 24,1 %; OR, 0,98; IC 95 %, 0,89-1,07; P=0,61).
  • Se produjo hemorragia grave en el 0,5 % de los pacientes del grupo ticagrelor-AAS y en el 0,1 % de los pacientes del grupo AAS (CRI, 3,99; IC 95 %, 1,74-9,14; P=0,001).

Limitaciones

  • Las diferencias en las poblaciones de pacientes y las definiciones de los criterios de valoración, impiden que se puedan comparar los resultados de este estudio con los de otros ensayos.
  • La generalizabilidad de los resultados quedó limitada por las características de los participantes en el estudio.

Bibliografía  

Johnston SC, Amarenco P, Denison H, Evans SR, Himmelmann A, James S, Knutsson M, Ladenvall P, Molina CA, Wang Y; Thales Investigators. Ticagrelor and Aspirin or Aspirin Alone in Acute Ischemic Stroke or TIA. N Engl J Med. 2020;383(3):207-217. doi: 10.1056/NEJMoa1916870. PMID: 32668111

MAT-ES-2004217 V1.0

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