Introducción

    Qué es Arava


    Arava TM es un medicamento que contiene el principio activo leflunomida.


    La leflunomida está indicada para el tratamiento de pacientes adultos con artritis reumatoide activa como un “fármaco antirreumático modificador de la enfermedad” (FARME), o para pacientes con  artritis psoriásica activa 1.


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    Eficacia de AravaTM


    En la artritis reumatoide, Arava TM fue más eficaz que el placebo e igual de eficaz que la sulfasalazina. Entre el 49 y el 55 % de los pacientes que tomaron Arava TM respondieron al tratamiento, en comparación con el 26 y el 28 % de los que tomaron placebo y el 54 % de los que tomaron sulfasalazina. Estos resultados se mantuvieron en los estudios de extensión. Durante el primer año de tratamiento, Arava TM fue tan eficaz como el metotrexato, pero solo cuando se tomó con folato (un tipo de vitamina B). Arava TM no fue tan eficaz como el metotrexato en el estudio de extensión.

    En la artritis psoriásica, Arava TM fue más eficaz que el placebo; el 59 % de los pacientes que tomaron Arava TM respondieron al tratamiento, en comparación con el 30 % de los que tomaron placebo 2.

    Sobre la
    artritits reumatoide


    Información seguridad


    Información específica de seguridad de Arava TM

    Antes de iniciar el tratamiento con Arava TM, asegúrese de que los pacientes están convenientemente informados acerca de los riesgos importantes asociados al tratamiento y de las precauciones adecuadas que deben adoptar para minimizarlos.

    Debido al riesgo de hepatotoxicidad y hematotoxicidad, que en raras ocasiones puede llegar a ser grave o incluso mortal (véanse las tablas que se presentan a continuación), es fundamental llevar a cabo una cuidadosa monitorización de los parámetros hepáticos y del recuento hemático antes y durante el tratamiento con Arava TM


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    Las propiedades inmunosupresoras de Arava TM pueden propiciar que los pacientes sean más susceptibles a sufrir infecciones, incluidas las de tipo oportunista. En raras ocasiones, pueden contraerse infecciones graves, como leucoencefalopatía multifocal progresiva (LMP) o padecerse infecciones no controladas graves (por ejemplo sepsis).


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    Deberá informar a las mujeres en edad fértil, que deseen quedarse embarazadas y a los hombres que quieran ser padres, acerca del riesgo de defectos congénitos que conlleva tomar Arava TM y la necesidad de utilizar métodos anticonceptivos eficaces. Infórmeles también sobre las medidas que deben aplicarse en caso de que se produzca un embarazo durante el tratamiento o después de interrumpirlo.


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    Cabe esperar que las concentraciones plasmáticas del metabolito activo de leflunomida A771726 se mantengan por encima de los 0,02 mg/l durante un periodo de tiempo prolongado. Es de prever que su concentración disminuya por debajo de este nivel alrededor de 2 años después de interrumpir el tratamiento con Arava TM


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    Opinión de expertos

    Opinión de expertos

    DR. JESÚS TORNERO MOLINA

    Servicio de Reumatología. Hospital General Universitario de Guadalajara. Departamento de Medicina y Especialidades Médicas. Universidad de Alcalá. Madrid.

     

    Papel de la leflunomida en combinación con metotrexato y fármacos biológicos para el tratamiento de la artritis reumatoide.


    La leflunomida (LEF) es un fármaco sintético de bajo peso molecular. Fue desarrollado específicamente para la inmunosupresión, ya que posee propiedades modificadoras de la enfermedad en modelos de artritis por adyuvante1 . Posteriormente han sido múltiples los modelos animales y de trasplantes de órganos en los que la LEF ha mostrado su capacidad para disminuir la inflamación y evitar el rechazo2 . Esto ha permitido su registro para el tratamiento de la artritis reumatoide (AR) y la artritis psoriásica.

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    Reumatest




    Reumatest, programa para la determinación de niveles plasmáticos de Arava TM (leflunomida)

    Sólo para pacientes que hayan sido sometidos a un plan de lavado ante la posibilidad de embarazo o reacción adversa.
    Un tratamiento para artritis reumatoide y artritis psoriásica.
    Lea el documento de instrucciones para la toma y procesado de las muestras y sobre procedimiento de envío.
    Descargar el procedimiento.

     

     


    Programa para la determinación de niveles plasmáticos de Arava TM *

    *Sólo para pacientes que hayan sido sometidos a un plan de lavado ante la posibilidad de embarazo o reacción adversa Un tratamiento para artritis reumatoide y artritis psoriásica. Sólo para pacientes que hayan sido sometidos a un plan de lavado ante la posibilidad de embarazo o reacción adversa Un tratamiento para artritis reumatoide y artritis psoriásica.

    Para pacientes


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