- Artículo
- Fuente: Campus Sanofi
- 18 mar 2024
Novedades del congreso IMS 2023
Novedades de Sarclisa
IsaKd (IKEMA): Final overall survival analysis
Kee Yong, et al. IMS 2023: #O-48
Philippe Moreau presentó el análisis final de la supervivencia global (SG) en el ensayo IKEMA con un seguimiento de 56,61 meses. La SG del brazo control (Kd) fue de 50,6 meses y no había sido alcanzada con Isa-Kd aunque se estima en 63 meses, es decir casi un año superior vs. Kd y la más larga reportada en MMRR con un esquema sin lenalidomida.
Isatuximab-Pd in patients with RRMM in real life context in France: IMAGE subgroup analysis based on subgroups of interest
Olivier Decaux, et al. IMS 2023: #P-287
Estudio retrospectivo francés que analiza los resultados de pacientes incluidos en programas de acceso expandido y acceso precoz con la combinación Isa-Pd. Se analizaron datos de eficacia y seguridad en casi 300 pacientes, centrando el análisis en las subpoblaciones con >75 anos (28,2%), FG<30 mL/min (8,5%) y alto riesgo citogenético (13,6%): del[17p], t(4;14), t(14;16).
Impact of the IF system using HYDRASHIFT on response evaluation for patients treated with Isatuximab
Yuko Shirouch, et al. IMS 2023: #P-312.
Isatuximab es un anticuerpo monoclonal de tipo IgG kappa y por lo tanto puede interferir en el resultado del test de inmunofijación. Esto hace que en pacientes con MM en tratamiento con Isatuximab, sea difícil determinar el status de respuesta completa. Para ello Sanofi junto con Sebia han desarrollado un test denominado HYDRASHIFT/HYDRASYS que permite vencer esa interferencia. Este test se ha utilizado en el ensayo clínico IKEMA para evaluar la tasa de respuesta completa.
IsaKd (IKEMA): Final overall survival analysis
Kee Yong, et al. IMS 2023: #O-48
Philippe Moreau presentó el análisis final de la supervivencia global (SG) en el ensayo IKEMA con un seguimiento de 56,61 meses. La SG del brazo control (Kd) fue de 50,6 meses y no había sido alcanzada con Isa-Kd aunque se estima en 63 meses, es decir casi un año superior vs. Kd y la más larga reportada en MMRR con un esquema sin lenalidomida.
Isatuximab-Pd in patients with RRMM in real life context in France: IMAGE subgroup analysis based on subgroups of interest
Olivier Decaux, et al. IMS 2023: #P-287
Estudio retrospectivo francés que analiza los resultados de pacientes incluidos en programas de acceso expandido y acceso precoz con la combinación Isa-Pd. Se analizaron datos de eficacia y seguridad en casi 300 pacientes, centrando el análisis en las subpoblaciones con >75 anos (28,2%), FG<30 mL/min (8,5%) y alto riesgo citogenético (13,6%): del[17p], t(4;14), t(14;16).
Impact of the IF system using HYDRASHIFT on response evaluation for patients treated with Isatuximab
Yuko Shirouch, et al. IMS 2023: #P-312.
Isatuximab es un anticuerpo monoclonal de tipo IgG kappa y por lo tanto puede interferir en el resultado del test de inmunofijación. Esto hace que en pacientes con MM en tratamiento con Isatuximab, sea difícil determinar el status de respuesta completa. Para ello Sanofi junto con Sebia han desarrollado un test denominado HYDRASHIFT/HYDRASYS que permite vencer esa interferencia. Este test se ha utilizado en el ensayo clínico IKEMA para evaluar la tasa de respuesta completa.
Contenido mínimo de Sarclisa®
PRESENTACIÓN, PRECIO Y CONDICIONES DE PRESCRIPCIÓN Y DISPENSACIÓN SARCLISA:
20 mg/ml concentrado para solución para perfusión – 1 vial de 5 ml (CN: 728802.2). PVP notificado: 894,02€. PVP IVA notificado: 929,78€. SARCLISA 20 mg/ml concentrado para solución para perfusión – 1 vial de 25 ml (CN: 728803.9). PVP notificado: 4.246,47€. PVP IVA notificado: 4.416,33€. Financiado por SNS. En el caso de la indicación en combinación con carfilzomib y dexametasona, para el tratamiento de pacientes adultos con mieloma múltiple que han recibido al menos un tratamiento previo, tratados previamente con bortezomib y refractarios a lenalidomida. En el resto de pacientes no tratados previamente con bortezomib y no refractarios a lenalidomida se restringe el uso de la combinación a pacientes que hayan recibido al menos dos regímenes de tratamiento previo. Medicamento sujeto a prescripción médica. Uso hospitalario.
MAT-ES-2302942 v1 Noviembre 2023