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Introducción

    Introducción

    Cambiando la calidad de vida de los pacientes con dermatitis atópica moderada-grave.1

    Descripción de producto

    Descripción de producto

    Dupixent es el primer y único tratamiento biológico para la dermatitis atópica grave.Es un inmunomodulador dirigido para inhibir específicamente la señalización de IL-4 e IL-13, reduciendo así la inflamación persistente de tipo 2 subyacente.3,4 Esta inhibición de la señalización de IL-4 e IL-13 promueve la disminución de la respuesta inflamatoria mediada por la vía Th2 y bloquea las cascadas de señalización de estas dos citoquinas en niveles posteriores.1 Dupixent está comercializado en España en la indicación de Dermatitis Atópica de moderada a grave en pacientes adultos.

    dupixent box

    Información de prescripción

    Información de prescripción

    • Breve descripción: Dupixent está comercializado en España en la indicación de Dermatitis Atópica de moderada a grave en pacientes adultos.7
      • Proporciona una mejora rápida y sostenida en la extensión y gravedad de la lesiones, intensidad del prurito y medidas de calidad de vida.1,5
      • Tiene un buen perfil de seguridad y tolerabilidad a las 52 semanas en pacientes adultos.1
    • Dosis: La dosis recomendada de dupilumab para pacientes adultos es una dosis inicial de 600 mg (dos inyecciones de 300 mg), seguida de 300 mg cada dos semanas administrados mediante inyección subcutánea.
    • Posología y forma de administración:
    autoadministracion


    Referencias

    1. Blauvelt A, de Bruin-Weller M, Gooderham M, et al. Long-term management of moderate to-severe atopic dermatitis with dupilumab and concomitant topical corticosteroids (LIBERTY AD CHRONOS): a 1-year, randomised, double-blinded, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet. 2017;389(10086):2287-2303.
    2. Centro de Información online de Medicamentos para la AEMPS – CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, España: Agencia española de medicamentos y productos sanitarios (AEMPS) – Disponible en: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/1171229006/FT_1171229006.html [fecha de acceso 02 de octubre 2020].  
    3. Ficha técnica de DUPIXENT®
    4. Gandhi NA, Bennett BL, Graham NM, et al. Targeting key proximal drivers of type 2 inflammation in disease. Nat Rev Drug Discov. 2016;15(1):35-50.
    5. Simpson EL, Bieber T, Guttman-Yassky E, et al. Two Phase 3 Trials of Dupilumab versus Placebo in Atopic Dermatitis. N Engl J Med. 2016;375(24):2335-2348.
    6. Rial M, et al. J Allergy Clin Immunol Pract 2019; 7(2):753.
    7. Marrón SE, et al. Neuropsychiatry (London) 2019;9(1):749-55.
     

    Mecanismo de accion

    Dupixent inhibe la señalización de la IL-4 e IL-13 de forma selectiva1

     Sealizacin de la IL-4 e IL-13  
    • Dupixent se une específicamente a la subunidad IL-4Ra compartida por los dos complejos de receptores de la IL-4 e IL-13, 
      inhibiendo la señalización de estos factores clave de la dermatitis atópica.1,2
    • Esta inhibición de la señalización de IL-4 e IL-13 promueve la disminución de la respuesta inflamatoria mediada por la vía Th2 y bloquea las cascadas de señalización de estas dos citocínas en niveles posteriores.3

     

     

    Referencias

    1. Ficha técnica Dupixent®.
    2. Simpson EL, et al. N Engl J Med. 2016.
    3. D’Erme AM, et al. Drug Des Devel Ther. 2017;11:1473–1480.

    Eficacia y seguridad

     

    Eficacia rápida y continuada hasta las 76 semanas con Dupixent1,2 

     

    Slide-26Slide-34

    Resultados visibles en pacientes adultos con Dupixent® en monoterapia a la semana 163


     Mejora mínima del 75% del EASI

    Mejora mínima del 75% del EASI 

    No alcanzó una mejoría mínima del
    75% del EASI 



    Fase basal 

    Fase basal 

    Fase basal 

    Semana 16  

    Semana 16 

    Semana 16 

    Las fotografías clínicas corresponden a pacientes reales tratados con Dupixent en los ensayos SOLO 1-2 y se dispone del consentimiento del paciente.

    Referencias

    1. Blauvelt A, et al. Lancet 2017. 10; 389(10086): 2287-2303.
    2. Deleuram M, et al JAAD. 2019. 0190-9622(19)32465-X.DOI https://doi.org/10.1016/j.jaad.2019.07.074.
    3. Simpsons EL, et al. N Engl J Med 2016.

     

    Perfil de seguridad evaluado hasta las 52 semanas1     

     icono24

    < 2% de tasas de discontinuación debido a AA con Dupixent + TCs a las 52 semanas.1,2

     icono25 Dupixent no requiere monitorización por toxicidad de órganos.1 
     icono26 Perfil de tolerabilidad y seguridad a largo plazo valorado en más de 3100 pacientes.1 

     

    Referencias

    1. Ficha técnica Dupixent®.
    2. Blauvelt A, et al. Lancet 2017. 10.389(10086):2287-2303.

     

    Perfil de tolerabilidad y seguridad a largo plazo valorado en aproximadamente 3.100 pacientes1

    Acontecimientos adversos de Dupixent en ensayos clínicos*1

    acontecimientos adversos de dupixent

    Autoadministración

    Autoadministración de Dupixent1

    Dupixent presenta 2 opciones de autoinyección: jeringa precargada y pluma precargada

    Administración subcutánea fácil y cómoda por el profesional sanitario, cuidador y/o paciente

    PLUMA PRECARGADA

     JERINGA PRECARGADA

    pluma dupixent   jeringa
    • Fácil de usar
    • Proceso de inyección en 2 pasos
    • Confirmación visual y auditiva de la administración
    • Aguja oculta
    • Formato compacto y fácil de transportar 
    • Control manual de la velocidad de inyección
    • Confirmación visual de la administración del fármaco
    • Protector de la aguja
    • Fácil de transportar

     

    Referencias

    1. Blauvelt A, et al. Lancet 2017. 10; 389(10086): 2287-2303.
    2. Centro de Información online de Medicamentos para la AEMPS – CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, España: Agencia española de medicamentos y productos sanitarios (AEMPS) – Disponible en: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/1171229006/FT_1171229006.html [fecha de acceso: Enero 2021].

    Ficha técnica