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Introducción

    Inflamación Tipo 2 y Mecanismos de Acción


    DESCUBRE LA EFICACIA DE DUPIXENT® EN ASMA GRAVE 

    ES EL MOMENTO DE ABORDAR TODO EL ESPECTRO DE LA INFLAMACIÓN DE TIPO 2 EN EL ASMA GRAVE

     

    La inflamación de tipo 2 engloba diversos fenotipos de asma 1:

    Los biomarcadores de inflamación de tipo 2 (EOS en sangre, EOS en esputo y FeNO) pueden suprimirse con el uso de corticosteroides sistémicos. Esto se debe tener cuenta a la hora de determinar el grado de inflamación de tipo 2 en los pacientes que toman corticosteroides orales 2.

     

    * Se define como impulsada por 1 de 3 fenotipos: eosinófilo (EOS ≥150 células / µL), atópico (IgE ≥0,35 UI / ml) o asma con niveles elevados de Th2 (IgE ≥100 UI / mL + EOS ≥140 células / µL).

     

    IL-4 E IL-13 SON LAS CITOCINAS CLAVE Y CENTRALES DE LA INFLAMACIÓN DE TIPO 22


    La inflamación tipo 2 desempeña un papel importante en el asma grave no controlada, lo que contribuye a un aumento de las exacerbaciones y a una disminución de la función pulmonar 2,3,4

    DUPIXENT® ES EL PRIMER Y ÚNICO BIOLÓGICO QUE INHIBE LA SEÑALIZACIÓN DE IL-4 E IL-13 2

    Dupixent® es un anticuerpo monoclonal completamente humano que bloquea la señalización de IL-4 a través del receptor de tipo I (IL-4Rα/γc), así como la señalización de IL-4 e IL-13 a través del receptor de tipo II (IL-4Rα/IL-13Rα) 2.

     

    DUPIXENT® bloquea los efectos provocados por IL-4 e IL-13 y, como consecuencia, reduce:

     

    La inflamación pulmonar eosinofilica, pese a la presencia de EOS en sangre 2
     
     
     

    Los niveles de FeNO, marcador de IL-13 y relacionado con la inflamación pulmonar 5
     
     
     

    La cantidad de IgE total y específica frente a alérgenos perennes 2
     
     

    Eficacia

    EFICACIA DEMOSTRADA EN UN AMPLIO ESPECTRO DE FENOTIPOS DE ASMA GRAVE NO CONTROLADA CON INFLAMACIÓN TIPO 2 2 

    Evaluada en un programa clínico con ~ 3.000 pacientes 2.
    Se observaron mayores mejorías en los pacientes con niveles elevados de biomarcadores de inflamación de tipo 25

     


    DUPIXENT®: EL BIOLÓGICO PARA EL ABORDAJE COMPLETO DE LA INFLAMACIÓN DE TIPO 2 2

    Los perfiles de pacientes son hipotéticos y no son pacientes reales tratados con DUPIXENT®.

    EOS: eosinófilos; FeNO: fracción exhalada de óxido nítrico; FEV1: volumen espiratorio forzado en 1 segundo; IC: intervalo de confianza; Ig: inmunoglobulina; INCS: corticosteroides inhalados; LABA: agonista β2 adrenérgico de acción larga; MMC: media de mínimos cuadrados.; OCS: corticosteroides orales; RSCcPN: rinosinusitis crónica con poliposis nasal.

    Seguridad

     


    Perfil de seguridad establecido a largo plazo 2,9

    Dupixent® se estudió en 12 ensayos aleatorizados, controlados con placebo, que incluyeron pacientes con dermatitis atópica, asma y RSCcPN. En los estudios controlados pivotales participaron 4.206 pacientes que recibieron Dupixent® y 2.326 pacientes que recibieron placebo durante el periodo controlado 2

    Lista de reacciones adversas:


    * Los trastornos oculares y el herpes oral se produjeron predominantemente en los estudios de dermatitis atópica.
    *Las frecuencias para prurito ocular, blefaritis y ojo seco fueron frecuentes y la queratitis ulcerosa fue poco frecuente en los estudios de dermatitis atópica. En la tabla se enumeran las reacciones adversas observadas en dermatitis atópica, asma y RSCcPN en los ensayos clínicos y/o ámbito poscomercialización según la clasificación por órganos y sistemas y frecuencia, utilizando las siguientes categorías: muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1 000 a < 1/100), raras (≥ 1/10 000 a < 1/1 000), muy raras (< 1/10 000).

    Tabla extraída de ficha de Dupixent®

    El perfil de seguridad de DUPIXENT® a las 96 semanas fue consistente con el perfil de seguridad observado en estudios pivotales de asma de hasta 52 semanas de tratamiento 2.

    Posología

     


    DUPIXENT® en pluma precargada, una opción óptima y cómoda de autoadministración 2

    La dosis recomendada de Dupixent® para adultos y adolescentes con asma grave ( a partir de 12 años ) es2 :



    • Si el profesional sanitario lo considera oportuno, el paciente se puede autoinyectar DUPIXENT® o bien se lo puede administrar el cuidador 2
    • Se debe asegurar que los pacientes y/o cuidadores reciben la formación adecuada sobre la preparación y administración de DUPIXENT® antes de su uso 2
    aIndicar a los pacientes con dermatitis atópica y asma concomitante que no deben ajustar ni interrumpir su tratamiento para el asma sin consultar antes con el médico. b300 mg = 2 ml de solución. c200 mg = 1,14 ml de solución. OCS: corticosteroides orales.

    Ficha técnica