Descubre la eficacia de Dupixent® en Asma Grave 

  • Es el momento de abordar todo el espectro de la inflamación de Tipo 2 en el Asma Grave

    La inflamación de tipo 2 engloba diversos fenotipos de asma1:

    Hasta el 82% de los pacientes mayores de 12 años con asma tienen inflamación de Tipo 21

    Los biomarcadores de inflamación de tipo 2 (EOS en sangre, EOS en esputo y FeNO) pueden suprimirse con el uso de corticosteroides sistémicos. Esto se debe tener cuenta a la hora de determinar el grado de inflamación de tipo 2 en los pacientes que toman corticosteroides orales 2.

    * Se define como impulsada por 1 de 3 fenotipos: eosinófilo (EOS ≥150 células / µL), atópico (IgE ≥0,35 UI / ml) o asma con niveles elevados de Th2 (IgE ≥100 UI / mL + EOS ≥140 células / µL).

  • IL-4 e IL-13 son las citocinas clave y centrales de la inflamación de tipo 22

    La inflamación tipo 2 desempeña un papel importante en el asma grave no controlada, lo que contribuye a un aumento de las exacerbaciones y a una disminución de la función pulmonar 2,3,4

    EOS: eosinófilos; IgE: inmunoglobulina E; IL: interleucina; ILC2: células linfoides innatas de tipo 2. 

  • Dupixent® es el primer y único biológico que inhibe la señalización de IL-4 e IL-132

    Dupixent® es un anticuerpo monoclonal completamente humano que bloquea la señalización de IL-4 a través del receptor de tipo I (IL-4Rα/γc), así como la señalización de IL-4 e IL-13 a través del receptor de tipo II (IL-4Rα/IL-13Rα) 2.

DUPIXENT® BLOQUEA LOS EFECTOS PROVOCADOS POR IL-4 E IL-13 Y, COMO CONSECUENCIA, REDUCE:

La inflamación pulmonar eosinofilica, pese a la presencia de EOS en sangre 2

Los niveles de FeNO, marcador de IL-13 y relacionado con la inflamación pulmonar 5

La cantidad de IgE total y específica frente a alérgenos perennes 2

Eficacia demostrada en un amplio espectro de fenotipos de Asma Grave no controlada con inflamación Tipo 2 2

Evaluada en un programa clínico con ~ 3.000 pacientes 2.

Hasta un

69%
de reducción de exacerbaciones
Reducción significativa de las exacerbaciones graves anualizadas en la semana 52 en pacientes con FeNO ≥25 ppb con DUPIXENT® 200 mg frente a placebo (0,40 vs. 1,30;
p <0,001) en pacientes que recibían ICS en dosis altas6

Hasta un

86%
de los pacientes redujeron un ≥50% el uso de OCS en la semana 24
Reducción o eliminación de la dosis de OCS en la semana 24 en pacientes corticodependientes con FeNO ≥25 ppb con DUPIXENT® 300mg vs. 51% con placebo2

Hasta

480ml
de mejora de la función pulmonar a las 52 semanas, medida por FEV1
Mejora rápida y sostenida de la función pulmonar desde el inicio hasta la semana 52 en pacientes con EOS ≥300 células/μl DUPIXENT® 300mg vs. 230ml con placebo7

Hasta un

76%
de mejora significativa del control del asma y la calidad de vida
Alta tasa de respondedores ACQ-5 en la semana 52 en las medidas informadas por los pacientes de sueño, limitaciones de actividad y respiración en pacientes con FeNO ≥25 ppb con DUPIXENT® 300mg vs. 64% con placebo2,8

 Se observaron mayores mejorías en los pacientes con niveles elevados de biomarcadores de inflamación de tipo 25

Dupixent®: el biológico para el abordaje completo de la inflamación de Tipo 2 2

Los perfiles de pacientes son hipotéticos y no son pacientes reales tratados con DUPIXENT®

EOS: eosinófilos; FeNO: fracción exhalada de óxido nítrico; FEV1: volumen espiratorio forzado en 1 segundo; IC: intervalo de confianza; Ig: inmunoglobulina; INCS: corticosteroides inhalados; LABA: agonista β2 adrenérgico de acción larga; MMC: media de mínimos cuadrados.; OCS: corticosteroides orales; RSCcPN: rinosinusitis crónica con poliposis nasal.

Perfil de seguridad establecido a largo plazo 2,9

Dupixent® se estudió en 12 ensayos aleatorizados, controlados con placebo, que incluyeron pacientes con dermatitis atópica, asma y RSCcPN. En los estudios controlados pivotales participaron 4.206 pacientes que recibieron Dupixent® y 2.326 pacientes que recibieron placebo durante el periodo controlado 2

Lista de reacciones adversas:

* Los trastornos oculares y el herpes oral se produjeron predominantemente en los estudios de dermatitis atópica.
† Las frecuencias para prurito ocular, blefaritis y ojo seco fueron frecuentes y la queratitis ulcerosa fue poco frecuente en los estudios de dermatitis atópica. En la tabla se enumeran las reacciones adversas observadas en dermatitis atópica, asma y RSCcPN en los ensayos clínicos y/o ámbito poscomercialización según la clasificación por órganos y sistemas y frecuencia, utilizando las siguientes categorías: muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1 000 a < 1/100), raras (≥ 1/10 000 a < 1/1 000), muy raras (< 1/10 000).

Tabla extraída de ficha de Dupixent

El perfil de seguridad de DUPIXENT® a las 96 semanas fue consistente con el perfil de seguridad observado en estudios pivotales de asma de hasta 52 semanas de tratamiento 2.

DUPIXENT® en pluma precargada, una opción óptima y cómoda de autoadministración2

La dosis recomendada de Dupixent® para adultos y adolescentes con asma grave ( a partir de 12 años ) es2 :

  • Si el profesional sanitario lo considera oportuno, el paciente se puede autoinyectar DUPIXENT® o bien se lo puede administrar el cuidador 2

  • Se debe asegurar que los pacientes y/o cuidadores reciben la formación adecuada sobre la preparación y administración de DUPIXENT® antes de su uso 2

aIndicar a los pacientes con dermatitis atópica y asma concomitante que no deben ajustar ni interrumpir su tratamiento para el asma sin consultar antes con el médico. b300 mg = 2 ml de solución. c200 mg = 1,14 ml de solución. OCS: corticosteroides orales.

Opinión de los expertos
 

Dupixent: de la teoría a la práctica clínica real

Experiencia de los primeros meses: Congreso SEPAR 2022

 

    1.  Tran TN, Zeiger RS, Peters SP, et al. Overlap of atopic, eosinophilic, and TH2-high asthma phenotypes in a general population with current asthma. Ann Allergy Asthma Immunol. 2016;116(1):37-42.

    2.  CIMA - Centro de información online de medicamentos de la AEMPS. Dupixent® (dupilumab). Ficha Técnica [en línea] [consulta: 5 mayo 2021]. Disponible en: https://cima.aemps.es/cima/pdfs/es/ft/1171229006/FT_1171229006.pdf.

    3.  Robinson D, Humbert M, Buhl R, et al. Revisiting type 2-high and type 2-low airway inflammation in asthma: current knowledge and therapeutic implications. Clin Exp Allergy. 2017;47(2):161-175.

    4.  Hammad H, Lambrecht BN. Dendritic cells and epithelial cells: linking innate and adaptive immunity in asthma. Nat Rev Immunol. 2008;8(3):193-204.

    5.  Castro M, Corren J, Pavord ID, et al. Dupilumab efficacy and safety in moderate-to-severe uncontrolled asthma. N Engl J Med. 2018;378(26):2486-2496.

    6. Pavord I, et al. 2020. Póster presentado en The 78th Annual Scientific Meeting of the American College of Allergy, Asthma & Immunology (ACAAI); Virtual meeting; 13-15 noviembre, 2020.

    7. Castro M, Rabe KF, Corren J, et al. Dupilumab improves lung function in patients with uncontrolled, moderate-to-severe asthma. ERJ Open Res. 2020;6(1):00204-2019. (Suppl. material).

    8. Meltzer EO, Busse WW, Wenzel SE, et al. Use of the Asthma Control Questionnaire to predict future risk of asthma exacerbation. J Allergy Clin Immunol. 2011;127(1):167-172.

    9. Wechsler ME, Ford LB, Maspero JF, et al. Long-term safety and efficacy of dupilumab in patients with moderate-to-severe asthma (TRAVERSE): an open-label extension study. Lancet Respir Med. 2021. Sep 28;S2213-2600(21)00322-2. doi: 10.1016/S2213-2600(21)00322-2. Online ahead of print.

▼Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional, es prioritaria la notificación de sospechas de reacciones adversas asociadas a este medicamento.
 
MAT-ES-2200138 V1 JUNIO 2022