Aprovel® (irbesartán)
Aprovel® está indicado en adultos para el tratamiento de la hipertensión esencial.
También está indicado para el tratamiento de la nefropatía en pacientes adultos con diabetes tipo 2 e hipertensión como parte de su tratamiento antihipertensivo.
Dosis disponibles y forma farmacéutica
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Aprovel 75 mg comprimidos recubiertos con película.
Cada comprimido recubierto con película contiene 75 mg de irbesartán.
Excipiente con efecto conocido: 25,50 mg de lactosa monohidrato por comprimido recubierto con película.
Comprimido blanco o blanquecino, biconvexo y de forma ovalada, con un corazón troquelado en una cara y el número 2871 grabado en la otra cara.
Aprovel 75 mg comprimidos recubiertos con película.
Cada comprimido recubierto con película contiene 75 mg de irbesartán.
Excipiente con efecto conocido: 25,50 mg de lactosa monohidrato por comprimido recubierto con película.
Comprimido blanco o blanquecino, biconvexo y de forma ovalada, con un corazón troquelado en una cara y el número 2871 grabado en la otra cara.
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Aprovel 150 mg comprimidos recubiertos con película.
Cada comprimido recubierto con película contiene 150 mg de irbesartán. Excipiente con efecto conocido: 51,00 mg de lactosa monohidrato por comprimido recubierto con película.
Comprimido blanco o blanquecino, biconvexo y de forma ovalada, con un corazón troquelado en una cara y el número 2872 grabado en la otra cara.
Aprovel 150 mg comprimidos recubiertos con película.
Cada comprimido recubierto con película contiene 150 mg de irbesartán. Excipiente con efecto conocido: 51,00 mg de lactosa monohidrato por comprimido recubierto con película.
Comprimido blanco o blanquecino, biconvexo y de forma ovalada, con un corazón troquelado en una cara y el número 2872 grabado en la otra cara.
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Aprovel 300 mg comprimidos recubiertos con película.
Cada comprimido recubierto con película contiene 300 mg de irbesartán.
Excipiente con efecto conocido: 102,00 mg de lactosa monohidrato por comprimido recubierto con película.
Comprimido blanco o blanquecino, biconvexo y de forma ovalada, con un corazón troquelado en una cara y el número 2873 grabado en la otra cara.
Aprovel 300 mg comprimidos recubiertos con película.
Cada comprimido recubierto con película contiene 300 mg de irbesartán.
Excipiente con efecto conocido: 102,00 mg de lactosa monohidrato por comprimido recubierto con película.
Comprimido blanco o blanquecino, biconvexo y de forma ovalada, con un corazón troquelado en una cara y el número 2873 grabado en la otra cara.
Mecanismo de acción
Irbesartán es un potente antagonista selectivo del receptor de la angiotensina-II (tipo AT1), activo por vía oral. Parece bloquear todas las acciones de la angiotensina-II mediadas por el receptor AT1, con independencia del origen o la vía de síntesis de la angiotensina-II.
El antagonismo selectivo de los receptores de la angiotensina-II (AT1) produce incrementos de los niveles plasmáticos de renina y de angiotensina-II y disminución en la concentración plasmática de aldosterona. Los niveles séricos de potasio no se modifican significativamente a las dosis recomendadas de irbesartán en monoterapia. Irbesartán no inhibe la ECA (quininasa-II), una enzima que genera angiotensina-II y que también degrada la bradiquinina a metabolitos inactivos. Irbesartán no requiere activación metabólica para ser activo.
Posología
La dosis habitual inicial y de mantenimiento recomendada es de 150 mg administrados una vez al día, con o sin alimentos. Aprovel a dosis de 150 mg una vez al día, proporciona un control de 24 horas de la presión arterial más adecuado que una dosis de 75 mg. No obstante, se podría considerar el inicio de la terapia con una dosis de 75 mg, especialmente en pacientes en hemodiálisis y en ancianos de más de 75 años.
En pacientes no adecuadamente controlados con 150 mg una vez al día, la dosis de Aprovel puede incrementarse a 300 mg, o añadir otros agentes antihipertensivos. En concreto, la administración concomitante de un diurético como hidroclorotiazida ha demostrado tener un efecto aditivo con Aprovel.
En pacientes con diabetes tipo 2 e hipertensos, la terapia se debe iniciar con una dosis de 150 mg de irbesartán una vez al día, ajustándola hasta 300 mg una vez al día como dosis de mantenimiento recomendada para el tratamiento de la nefropatía. El beneficio renal del uso de Aprovel en estos pacientes se demostró en ensayos clínicos en los que irbesartán se administró junto con otros fármacos para conseguir una presión arterial predeterminada.
Área terapéutica
Hipertensión Arterial
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Contenido mínimo Aprovel®
PRESENTACIÓN, PRECIO Y CONDICIONES DE PRESCRIPCIÓN Y DISPENSACIÓN:
Aprovel 75 mg comprimidos recubiertos con película - 28 comprimidos (CN 753541.6): PVP 3,72 €, PVP IVA 3,87 €. Medicamento sujeto a prescripción médica. Financiado por SNS. Aportación reducida.
Aprovel 150 mg comprimidos recubiertos con película - 28 comprimidos (CN 753616.6): PVP 7,45 €, PVP IVA 7,74 €. Medicamento sujeto a prescripción médica. Financiado por SNS. Aportación reducida.
Aprovel 300 mg comprimidos recubiertos con película - 28 comprimidos (CN 753657.4): PVP 14,89 €, PVP IVA 15,49 €. Medicamento sujeto a prescripción médica. Financiado por SNS. Aportación reducida.
Ficha técnica Aprovel® 75 mg | Ficha técnica Aprovel® 150 mg | Ficha técnica Aprovel® 300mg
1. Nombre del medicamento
Aprovel 75 mg comprimidos recubiertos con película. Aprovel 150 mg comprimidos recubiertos con película. Aprovel 300 mg comprimidos recubiertos con película.
2. Composición cualitativa y cuantitativa
Aprovel 75 mg comprimidos recubiertos con película. Cada comprimido recubierto con película contiene 75 mg de irbesartán. Excipiente con efecto conocido: 25,50 mg de lactosa monohidrato por comprimido recubierto con película. Aprovel 150 mg comprimidos recubiertos con película. Cada comprimido recubierto con película contiene 150 mg de irbesartán. Excipiente con efecto conocido: 51,00 mg de lactosa monohidrato por comprimido recubierto con película. Aprovel 300 mg comprimidos recubiertos con película. Cada comprimido recubierto con película contiene 300 mg de irbesartán. Excipiente con efecto conocido: 102,00 mg de lactosa monohidrato por comprimido recubierto con película. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. Forma farmacéutica
Aprovel 75 mg comprimidos recubiertos con película. Comprimido recubierto con película. Blanco o blanquecino, biconvexo y de forma ovalada, con un corazón troquelado en una cara y el número 2871 grabado en la otra cara. Aprovel 150 mg comprimidos recubiertos con película. Comprimido recubierto con película. Blanco o blanquecino, biconvexo y de forma ovalada, con un corazón troquelado en una cara y el número 2872 grabado en la otra cara. Aprovel 300 mg comprimidos recubiertos con película. Comprimido recubierto con película. Blanco o blanquecino, biconvexo y de forma ovalada, con un corazón troquelado en una cara y el número 2873 grabado en la otra cara.
MAT-ES-2202710 v1 octubre 2022