Terapia de inducción con dosis bajas de timoglobulina frente a basiliximab

Antecedentes

La timoglobulina se utiliza de forma eficaz como agente de inducción en el trasplante renal, pero la dosis óptima no está bien establecida.

Objetivo

Demostrar que la timoglobulina en dosis bajas (3 mg/kg) tiene una eficacia y seguridad similares en comparación con la inducción de basiliximab en trasplante renal de bajo riesgo, bajo inmunosupresión de mantenimiento estándar.

Diseño del estudio

Estudio prospectivo aleatorizado en pacientes con trasplante renal (12/2016 -05/2018).

Criterios de inclusión

Receptores > 18 años, primer trasplante de donante vivo.

Criterios de exclusión

Segundo trasplante y trasplante multiorgánico, incompatibilidad ABO, compatibilidad cruzada positiva, panel de anticuerpos reactivos (PRA) > 30 %, presencia de anticuerpos específico del donante, virus de la inmunodeficiencia humana, antígeno de superficie de la hepatitis B, virus de la hepatitis C, glóbulos blancos < 2000 células/mm³, plaquetas < 75.000 células/mm³ y malignidad.

Intervención

• Grupo A: basiliximab (20 mg D0 y D4).

• Grupo B: timoglobulina (3 mg/kg total).

Inmunosupresión de mantenimiento: tacrolimus, micofenolato mofetilo y esteroides.

Variables principales

Rechazo agudo comprobado por biopsia (BPAR), función retrasada del injerto, función lenta del injerto, leucopenia, infecciones, eventos adversos, pérdida del injerto, tasa de filtración glomerular estimada y muerte dentro de los 12 meses.

Resultados

Se incluyeron 100 pacientes (basiliximab, n = 53) (timoglobulina, n = 47). Las características del donante y del receptor fueron similares excepto por diálisis más prolongada (basiliximab), PRA clase I (1,2% de basiliximab, 4,5% de timoglobulina), compatibilidad HLA (basiliximab 2,8, timoglobulina 2,2) y estado de citomegalovirus. La tasa de BPAR con basiliximab fue del 3,8% y timoglobulina 6,4% (P = ns). La función retrasada del injerto (basiliximab 3,8%; timoglobulina 4,3%), la función lenta del injerto y la leucopenia a los 12 meses (basiliximab 11,3%, timoglobulina 21,3%) fueron similares entre los grupos (P = ns). No hubo diferencia en infecciones y eventos adversos entre los grupos. La supervivencia del paciente y del injerto fue la siguiente: basiliximab 98,1% y 92,5%, timoglobulina 100% y 93,6% (P = ns).

Conclusión

La inducción con timoglobulina a dosis bajas (3 mg/kg) puede utilizarse de forma eficaz y segura en el trasplante renal de bajo riesgo con buenos resultados durante el primer año postrasplante.

Gustavo Martinez-Mier, Pedro I Moreno-Ley , Luis F Budar-Fernández , Marco T Méndez-López , Carlos A Allende-Castellanos , Luis A Jiménez-López , Daniel A Barrera-Amoros , Edgar Aguilar-Sandoval , Maritza De la Paz-Román, Ernesto Soto-Miranda , Yamilli Rivera-Sanchez, Mónica Martínez-Maldonado 

MAT-ES-2300809 V1 – Abril 2023