Fecha de publicación:
28 de julio de 2023
 

Tiempo de lectura:
05:02 MIN
 

La globulina antitimocítica (ATG) se utiliza ampliamente en los centros de la Sociedad Europea para el Trasplante de Sangre y Médula Ósea (European Society for Blood and Marrow Transplantation, EBMT), y las preferencias del centro sobre el tipo de ATG de conejo utilizada, la dosis y el momento de administración se basan en la experiencia del centro y las prácticas locales en lugar de los resultados de estudios aleatorizados y recomendaciones de expertos.

Conclusiones

Se realizó una encuesta en centros de la EBMT para evaluar la práctica clínica real actual del uso de rATG en la prevención de la enfermedad de injerto contra huésped (EICH) después de un trasplante alogénico de células hematopoyéticas (aloSCT) en pacientes con neoplasias malignas hematológicas, que notificaron que:

  • El uso de profilaxis para la EICH con ATG se practicó en casi todos los centros participantes, lo que está en consonancia con las recomendaciones de la EBMT.
  • Contexto:
    • Trasplante alogénico de células madre de sangre periférica (aloPBSCT) de donantes no emparentados (UD) − El 99% de los que respondieron a la encuesta utilizaron ATG.
    • aloPBSCT de donante hermano compatible (MSD): ~30% de los centros no utilizaron ATG (a pesar de las recomendaciones actuales de las guías de la EBMT).
  • Tipo de rATG: La mayoría de los centros no tenían una clara preferencia por el uso del tipo ATG, para trasplantes tanto de UD como de MSD.
  • Posología y momento de administración: Un gran porcentaje de los centros no siguió estrictamente las sugerencias de calendario y dosificación de ATG proporcionadas por estudios aleatorizados prospectivos y recomendaciones publicadas por el Grupo de Trabajo sobre Leucemia Aguda (ALWP) de la EBMT en 2017.
  • El uso de ATG en los centros de la EBMT fue amplio; las preferencias por el tipo, la dosis y el momento de la administración de rATG se asociaron principalmente con las experiencias y las prácticas locales del centro y solo parcialmente en función de los resultados de los estudios aleatorizados y las recomendaciones de los expertos.

Por qué es importante

  • Actualmente, se utilizan dos tipos de rATG (ATG-T y ATG-F)* para la inmunorregulación en el aloSCT y en varios contextos de trasplante, las indicaciones para el uso y la administración de rATG han cambiado con el tiempo.
  • Esta encuesta evaluó la práctica clínica real actual del uso de rATG para la profilaxis de la EICH después del aloSCT en pacientes con neoplasias malignas hematológicas.

Diseño del estudio

• La encuesta evaluó la práctica clínica real actual en 143 de 340 (42%) centros de la EBMT.
 

Resultados clave

  • Uso de ATG:
    • La mayoría de los centros (97%) la utilizan para la profilaxis de la EICH en el aloSCT.
    • La mayoría de los encuestados (99%) confirmaron el uso de ATG en el aloPBSCT con UD.
    • Sin embargo, el 15,3% de los centros no utilizaron ATG cuando la médula ósea era la fuente de células hematopoyéticas.
    • La mayoría (65%) de los centros la utilizan tanto en el contexto de UD como de MSD.
    • y ~30% de los centros no la utilizan en el aloPBSCT de MSD.

Selección de ATG según la intensidad del régimen de acondicionamiento y el tipo de donante

  • Independientemente de la intensidad del régimen de acondicionamiento, el 88% de los centros utilizaron ATG.
  • La mayoría de los centros no tenían preferencias al elegir tipos ATG.
  • El contexto histórico y las experiencias en el centro fueron los motivos más frecuentes para la selección del tipo de rATG en 14 centros (22%).
  • Solo se disponía de un tipo de rATG en 9 (14%) centros.
  • La administración, el momento de administración de ATG-F y ATG-T variaron ampliamente entre los centros.

ATG en el entorno de MSD-alloPBSCT

ATG-T

 

 

Dosis total más frecuente

·  5 mg/kg tanto en MSD-acondicionamiento mieloablativo (MAC) (44%) como en MSD- acondicionamiento de intensidad reducida/no mieloablativo (RIC/NMA) (58%)

·  MSD-MAC: el 70% de los centros que respondieron mostraron coherencia con el intervalo de dosis recomendado de ALWP-EBMT de 2,5-5 mg/kg

Tiempo

Infundido en 2 dosis (los días −2 y −1)

ATG-F

Dosis total más frecuente

·  30 mg/kg tanto en MSD-MAC (46%) como en MSD-RIC/NMA (42%)

·  MSD-MAC: Solo el 46% de los centros utilizó la dosis total recomendada de 30 mg/kg y aproximadamente un tercio administró dosis más bajas

Tiempo

Administrado en 3 dosis (los días −3, −2 y −1)

ATG en el contexto de donante no emparentado compatible (MUD)-aloPBSCT

ATG-T

 

Dosis total más frecuente

·  5 mg/kg tanto en MUD-MAC (44%) como en MUD-RIC/NMA (44%)

·  MUD-MAC: la dosis de 5 mg/kg fue la más frecuente, mientras que la dosis >5 mg/kg (incluido >7,5 mg/kg) se administró en el 31% de los centros

Tiempo

Infundido en 2 o 3 dosis (los días −2, −1 o −3, −2, −1)

 

 

ATG-F

 

Dosis total más frecuente

·  30 mg/kg tanto en MUD-MAC (42%) como en MUD-RIC/NMA (39 %)

·  MAC-MUD: La mayoría de los centros recibieron una dosis total de 30 mg/kg o menos, y solo el 12 % de los centros usaron dosis >30 mg/kg

Tiempo

Administrado en 3 o 4 dosis (los días −3, −2, −1 o −4, −3, −2, −1)

ATG en el contexto de donante no emparentado no compatible (mMUD)-aloPBSCT

 

ATG-T

Dosis total más frecuente

5 mg/kg y 7,5 mg/kg (las dosis variaron) tanto en mMUD-MAC (27% y 27%, respectivamente) como en mMUD-RIC/NMA (39% y 24%, respectivamente)

Tiempo

Infundido en 3 dosis (los días −3, −2, −1)

 

 

ATG-F

Dosis total más frecuente

·  30 mg/kg y 60 mg/kg tanto en mMUD-MAC (30% y 21%, respectivamente) como en mMUD-RIC/NMA (24% y 22%, respectivamente)

·  mMUD-MAC: Alrededor del 45% de los centros notificaron el uso de dosis en el intervalo ≥30 mg/kg, con 60 mg/kg administrados en el 20% de los centros

Tiempo

Administrado en 3 dosis (los días −3, −2, −1)

ATG en el entorno de aloPBSCT de RIC/NMA

ATG-T

Dosis total más frecuente

Casi el 60% de los centros recibieron una dosis de ATG-T de ~5 mg/kg, mientras que algunos centros notificaron dosis >5 mg/kg (a pesar del riesgo)

ATG-F

Dosis total más frecuente

≥30 mg/kg

  • En el entorno de MSD-aloPBSCT, centros que no utilizan ATG: 33%; ATG utilizado en todos los casos: 36%; utilizada solo en pacientes con un alto riesgo de EICH: 31%
  • En el contexto de aloPBSCT de RIC/NMA, más centros administraron rATG a dosis más altas en el trasplante de mMUD frente a MUD.

*Piekarska A, et al. han analizado la preferencia por 2 tipos de formulaciones de globulina antitimocítica de conejo, ATG-T: ATG Timoglobulina y ATG-F: ATG Fresenius/Neovii

Donantes de sexo femenino para pacientes de sexo masculino: 29%, donantes de sexo femenino después del embarazo: 23%: donantes de >50 años: 20%, pacientes de >50 años: 10%. Para obtener más información, consulte la publicación original Piekarska A, et al.

Importante: Este contenido no pretende sustituir ni reemplazar ninguna directriz o normativa local/específica del país. Este artículo analiza varias dosis de ATG-T y ATG-F utilizadas por los centros de EBMT; sin embargo, esto debe evaluarse según la ficha técnica local/específica del país de la inmunoglobulina antitimocítica (conejo). La comunicación a los profesionales sanitarios también debe evaluarse según las directrices aplicables.

MAT-ES-2103655 V2 Noviembre 2022

    Piekarska A, Czyz A, Peczynski C, Ambron P, Polge E, Moiseev I, et al. ATG or no ATG? – Survey of clinical practice in EBMT centers on behalf of the transplant complications working party of EBMT. Bone Marrow Transplant. 2022. doi: 10.1038/s41409-022-01889-y. PMID: 36471107.

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